序号

材料名称

填报须知

1

生产场所合法使用的佐证材料（土地所有权证书、房产证书或租赁协议复印件）

2

质量安全负责人简历

3

法定代表人、负责人身份证明复印件

4

化妆品生产许可申请表

填报须知：请登录化妆品生产许可信息管理系统(网址http://scxk.nmpa.gov.cn:81/xk/)申报

5

企业关于申请资料真实性的承诺书

6

施工装修说明（包括装修材料、通风、消毒设施）

7

工艺流程简述及简图（不同类别的产品需分别列出）

有工艺相同但类别不同的产品共线生产行为的，需提供确保产品安全的管理制度和风险分析报告

8

许可部门要求的其他资料

9

厂区总平面图(包括厂区周围30米范围内环境卫生情况)及生产车间（含各功能车间布局）、检验部门、仓库的建筑平

面图

须标明人流、物流走向

10

委托代理人办理的，须递交申请企业法定代表人、委托代理人身份证明复印件和签订的授权委托书

11

企业质量管理相关文件目录

至少应包括：质量安全责任人、人员管理、供应商遴选、物料管理（含进货查验记录、产品

销售记录制度等）、设施设备管理、生产过程及质量控制（含不良反应监测报告制度、产品

召回制度等）、产品检验及留样制度、质量安全事故处置等

12

生产设备配置图

生产设备配置布局

13

企业按照《化妆品生产质量管理规范》开展自查并撰写的自查报告

14

生产环境条件和生产用水符合《化妆品生产质量管理规范》要求的检测报告（检测报告应当是由经过国家相关部门认可的检验机构出具的1年内的报告）

在《化妆品生产质量管理规范》未正式施行前，企业继续按照现行《化妆品生产许可工作规范》提交相关报告，至少应包括：（1）生产用水卫生质量检测报告；（2）车间空气细菌总数检测报告；（3）生产车间和检验场所工作面混合照度的检测报告。（4）生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的，其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到30万级要求，并提供空气净化系统竣工验收文件。