建议收藏 | 中国境内化妆品相关规范性文件动态汇编(2022.2.27更新 | 附链接)
写在前面
1.本文所述化妆品相关规范性文件适用对象:
(1)在中华人民共和国境内从事化妆品生产经营活动者;
(2)及对上述活动者开展监督管理者。
2.对生效文件关注条款的施行时间,对征求意见稿分析其监管趋势;
3.不要忽略规范性文件的立法效力和司法适用。
化妆品监督管理条例
发文机关
国务院
文号
国务院令 第727号
发布日期
2020.06.16
生效日期
2021.01.01
立法效力
行政法规
司法适用
可直接引用
时效性
现行有效
相关链接:http://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/2020-06/29/content_5522593.htm
一、化妆品注册备案管理办法
发文机关
国家市场监督管理总局
文号
国家市场监督管理总局令 第35号
发布日期
2021.01.07
生效日期
2021.05.01
立法效力
部门规章
司法适用
经审查认定后可引用
时效性
现行有效
相关链接:http://gkml.samr.gov.cn/nsjg/fgs/202101/t20210112_325127.html
1. 化妆品安全技术规范(2015年版)
发文机关
国家食品药品监督管理总局
文号
国家食品药品监督管理总局(2015年第268号)
发布日期
2015.12.23
生效日期
2016.12.01
立法效力
规范性文件
司法适用
经审查认定后可引用
时效性
现行有效
相关链接:https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20151223120001986.html
2. 化妆品新原料注册备案资料管理规定
发文机关
国家药品监督管理局
文号
国家药品监督管理局(2021年第31号)
发布日期
2021.02.26
生效日期
2021.05.01
立法效力
规范性文件
司法适用
经审查认定后可引用
时效性
现行有效
相关链接:https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20210304140454159.html
3. 化妆品注册备案资料管理规定
发文机关
国家药品监督管理局
文号
国家药品监督管理局(2021年第32号)
发布日期
2021.02.26
生效日期
2021.05.01
立法效力
规范性文件
司法适用
经审查认定后可引用
时效性
现行有效
相关链接:https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20210304140747119.html
4. 化妆品分类规则和分类目录
发文机关
国家药品监督管理局
文号
国家药品监督管理局(2021年第49号)
发布日期
2021.04.08
生效日期
2021.05.01
立法效力
规范性文件
司法适用
经审查认定后可引用
时效性
现行有效
相关链接:https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20210409160151122.html
5. 化妆品功效宣称评价规范
发文机关
国家药品监督管理局
文号
国家药品监督管理局(2021年第50号)
发布日期
2021.04.08
生效日期
2021.05.01
立法效力
规范性文件
司法适用
经审查认定后可引用
时效性
现行有效
相关链接:https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20210409160321110.html
6. 化妆品安全评估技术导则(2021年版)
发文机关
国家药品监督管理局
文号
国家药品监督管理局(2021年第51号)
发布日期
2021.04.08
生效日期
2021.05.01
立法效力
规范性文件
司法适用
经审查认定后可引用
时效性
现行有效
相关链接:https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20210409160436155.html
7.已使用化妆品原料目录(2021年版)
发文机关
国家药品监督管理局
文号
国家药品监督管理局(2021年第62号)
发布日期
2021.04.27
生效日期
2021.05.01
立法效力
规范性文件
司法适用
经审查认定后可引用
时效性
现行有效
相关链接:https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20210430162707173.html
8. 关于更新化妆品禁用原料目录的公告
发文机关
国家药品监督管理局
文号
国家药品监督管理局(2021年第74号)
发布日期
2021.05.28
生效日期
2021.05.28
立法效力
规范性文件
司法适用
经审查认定后可引用
时效性
现行有效
相关链接:https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20210528174051160.html
9. 化妆品标签管理办法
发文机关
国家药品监督管理局
文号
国家药品监督管理局(2021年第77号)
发布日期
2021.06.03
生效日期
2022.05.01
立法效力
规范性文件
司法适用
经审查认定后可引用
时效性
未生效
相关链接:https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20210603171933181.html
10. 儿童化妆品监督管理规定
发文机关
国家药品监督管理局
文号
国家药品监督管理局(2021年第123号)
发布日期
2021.10.08
生效日期
2022.01.01
立法效力
规范性文件
司法适用
经审查认定后可引用
时效性
现行有效
相关链接:https://www.nmpa.gov.cn/hzhp/hzhpjgdt/20211008171226187.html
11. 普通化妆品安全评估报告(简化版)审查要点(征求意见稿)
发文机关
国家药品监督管理局化妆品监管司
文号
药监妆函[2022]26号
发布日期
2022.01.29
截止日期
2022.03.31
立法效力
——
司法适用
——
时效性
——
相关链接:依申请公开
二、化妆品生产经营监督管理办法
发文机关
国家市场监督管理总局
文号
国家市场监督管理总局令 第46号
发布日期
2021.08.02
生效日期
2022.01.01
立法效力
部门规章
司法适用
经审查认定后可引用
时效性
现行有效
相关链接:http://gkml.samr.gov.cn/nsjg/fgs/202108/t20210806_333443.html
1. 化妆品生产质量管理规范
发文机关
国家药品监督管理局
文号
国家药品监督管理局(2022年第1号)
发布日期
2022.01.07
生效日期
2022.07.01
立法效力
规范性文件
司法适用
经审查认定后可引用
时效性
未生效
相关链接:https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20220107101645162.html
2. 化妆品不良反应监测管理办法
发文机关
国家药品监督管理局
文号
国家药品监督管理局(2022年第16号)
发布日期
2022.02.21
生效日期
2022.10.01
立法效力
规范性文件
司法适用
经审查认定后可引用
时效性
未生效
相关链接:https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20220221165805149.html
3. 化妆品抽样检验管理规范(征求意见稿)
发文机关
国家药品监督管理局综合司
文号
——
发布日期
2020.09.27
截止日期
2020.10.17
立法效力
——
司法适用
——
时效性
——
相关链接:https://www.nmpa.gov.cn/hzhp/hzhpfgwj/hzhpgzwj/20200928103936177.html
4. 化妆品境外检查暂行管理规定(征求意见稿)
发文机关
国家药品监督管理局综合司
文号
——
发布日期
2019.11.22
截止日期
2019.12.22
立法效力
——
司法适用
——
时效性
——
相关链接:https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/xxgk/zhqyj/zhqyjhzhp/20191122150401393.html
三、牙膏监督管理办法(征求意见稿)
发文机关
国家药品监督管理局
文号
——
发布日期
2020.11.13
截止日期
2020.12.12
立法效力
——
司法适用
——
时效性
——
相关链接:https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhqyj/zhqyjhzhp/20201113094757150.html
1.牙膏备案资料规范(征求意见稿)
发文机关
国家药品监督管理局化妆品监管司
文号
药监妆函〔2021〕4号
发布日期
2021.01.05
截止日期
2021.01.31
立法效力
——
司法适用
——
时效性
——
相关链接:https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhqyj/zhqyjhzhp/20210106145013118.html
未完待续>>>
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